El Ministerio de Salud Pública emitió un permiso especial para la importación y uso de emergencia de la vacuna Covishield, fabricada por Serum Institute of India Limited y suplida por el Serum Life Sciences Limited, bajo licencia de AstraZeneca contra el coronavirus en la República Dominicana.
A través de la Dirección de la General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), el Ministerio comunicó que se trata de una autorización temporal con la cual se exime del cumplimiento de ciertos requisitos y exigencias del decreto 246-06.
Dicho permiso significa que se exime temporalmente el requerimiento de ciertos requisitos del Decreto 246-06, que establece el reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos para que se le otorgue permiso especial transitorio a la vacuna.
Asimismo, indicó que “El Estado podrá importar medicamentos sin registro sanitario cuando exista una Declaratoria de Emergencia que ponga en riesgo la salud de la población”.
La vacuna debe cumplir con los requisitos mínimos de información general y documentos legales establecidos en el artículo tercero de la resolución 53, del 30 de diciembre de 2020, dictada por el Ministerio de Salud Pública.
